für den Standort Kirchberg, Kanton St. Gallen, Schweiz
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Was erwartet Sie?
Qualifizierung von Rohstoffen, Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren
Planung und Durchführung von Lieferanten- und Lohnhersteller-Audits inkl. der Berichterstellung
Erstellen der Jahresplanung für Lieferantenaudits basierend auf der jährlich zu erstellenden Lieferantenbewertung
Verantwortlich für das CAPA-System zur Lieferantenqualifizierung
Erstellung, Monitoring und Review der Vorgabedokumente zur Lieferantenqualifizierung (SOPs und AAs)
Freigabe oder Rückweisung von Lieferanten
Pflege der Liste der zugelassenen Lieferanten inkl. Lieferantenqualifizierungsstatus
Monitoring der ICH-Richtlinien, des Lebensmittelrechts sowie regulatorischer Updates von Ph.Eur. / USP
Teilnahme und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Was sollten Sie mitbringen?
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit nachweisbaren Kenntnissen und Erfahrungen im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im regulierten Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
Erfahrung als Auditor von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office-Kenntnisse, SAP Kenntnisse (besonders QM Modul) von Vorteil
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten. Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
Interesse geweckt?
Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +41 62 866 4156 zur Verfügung.
